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CE是法語“歐共體”(CONFORMITE EUROPEENNE)的縮寫。CE標志意味著產品已經過制造商的評估,符合歐盟對安全、健康和環保的要求。這是歐盟法律要求產品必須達到的。
歐盟CE認證,出口歐盟國強制性CE標志認證
醫用吊塔在醫療中使用很多,是供應氣源和電源的重要設備。所以,它的質量和安全性非常重要。歐盟對醫用吊塔的要求很嚴格,需要它符合很多規定。
首先,醫用吊塔在歐盟被當作醫療器械來管理。申請CE認證時,要符合歐盟的醫療器械規定。醫療器械根據風險被分為四個等級,醫用吊塔是IIa等級。風險等級越高,認證就越難。醫用吊塔作為電器,還必須
符合電器安全和電磁兼容性的標準。吊塔上的不同部分也要按照對應的標準進行測試。
除了對吊塔本身有嚴格的標準,制造商的生產、研發和市場調查都要經過歐盟指定的機構檢測,全部合格后才能獲得CE認證。
獲得CE認證后,產品還會受到相關部門、認證機構和市場的監督。相關部門會定期檢查市面上的產品,如果不符合規定,就會受到懲罰。認證機構也會定期檢查認證過的產品,確保制造商的生產和產品質量都符
合規定。
制造商自己也要定期檢查,并定期更新產品的技術文件。如果產品的設計有變化,或者歐盟有新的規定,都要進行更新。此外,醫用吊塔作為IIa類醫療器械,至少每兩年要進行一次臨床評估和文件更新。
所以,CE認證是一個持續的過程,不僅在產品上市前要做很多檢測,上市后制造商也要不斷檢查產品,確保產品更加安全可靠。
CE認證對吊塔產品來說,不只是為了讓產品能賣到市場,它還會嚴格檢查產品的每一個環節,從設計、研發到生產和銷售。如果產品能得到CE認證,那說明這個產品的制造商很有實力。維怡醫療的V-PORT系列
吊塔采用更高標準,并通過多項國際認證:ISO 11197、IEC 60601、歐盟CE,以及歐盟RoHS 認證。吊塔設計匠心獨具,細節之處見真章,為醫護打造舒適便捷的工作環境。品質卓越,安全無憂,是醫護人員的
得力助手,可信賴之選。
漂亮的實力派:V-PORT 醫用吊塔
救人的感覺真好
維怡醫療成立于2003年,是江蘇省專精特新企業、國家級高新技術企業。作為全球領先的價值品牌,二十年來維怡醫療聚焦干手術室和重癥1CU,向醫院提供了無影燈、手術臺、醫用吊塔和IT智慧化整體解決方案。
維怡醫療堅持采用更高的標準,踐行質量第一的原則,產品不僅安全有效也注重于成本的控制?!妇热说母杏X真好!」激勵著維怡醫療持續改進,不斷創新。維怡醫療制衡壟斷,為全球手術室提供更優質更經濟的外科產品。
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[1] https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_en.htm
[2] Standardisation in Europe – technical requirements - harmonized standards - ce marking - Your Europe (europa.eu)